Buenos días. Me gustaría que me facilitarais un modus operandi para la elaboración de cápsulas de dutasteride y cápsulas de minoxidil + dutasteride, pues no he encontrado bibliografía al respecto y no se si las estamos elaborando de forma correcta.
Gracias de antemano,
Saludos!
Para que la dutasterida se absorba y tenga máxima biodisponibilidad, debe estar solubilizada con aceite, porque lipófila (de hecho el Avidart son cps tobes) y es importante que sea así.
La única manera de hacerlo es en solución con un aceite, como pueden ser el de triglicéridos de cadena media (por ej.) y hay que poner un 0,03% de BHT como antioxidante.
Se elaboran las cps en un nº 4 (cómo hacemos las de iso-tretinoina) y una vez tenemos éstas, se ponen en otro cps donde se añade los demás polvos, como el minoxidil , en este caso, la L-cisteina, la biotina , y cerrar.
Si lo hacemos en polvo y junto, tenemos el riesgo de que la dutasteride no haga efecto.
Fórmula:
Dutasterida…… 0,5 mg
TGM……………..0,09 g (approx)
BHT…………. 0,03 %
cápsula nº 4 ( a ser posible incolora, porque no contiene aditivos)
La dutasterida es fotosensible
NOTA: si aún así encontramos que las cps flota mucho aceite, podemos gelificarlas un poco con un mínimo de aerosil
Minoxidil……………..5 mg
L-cisteina …….. 150 mg
Biotina,……… 5 mg
Celulosa microcristalina….sólo si es necesario una vez calculado el volumen de la 2ªcps
Capsula nº 0 ( o 00) depende del volumen.
Es necesario medir bien los volúmenes y calcular el volumen de las cps.