Pregunta de uno de nuestros socios
Nos llega esta prescripción VITAMINA A PALMITATO 5000 UI/ML SOLUCION ORAL 15 ML. Hemos encontrado un PNT que parte de especialidad pero os escribo por si conocéis otro modus operandi.
Respuesta
La vitamina A palmitato (palmitato de retinilo) se formula usualmente en solución oleosa para uso oral o tópico, ya que es una sustancia liposoluble.
Vitamina A palmitato (normalmente viene determinada la cantidad en UI o mg; hay equivalencias: 1 mg = 1817 UI de vitamina A palmitato). Como vehiculo se puede utilizar aceite de oliva virgen, aceite de maíz u otro aceite adecuado como vehículo y conservante adecuado.
A continuacion os pasamos un Modus Operandi;
- Calcular la cantidad de vitamina A palmitato necesaria para la cantidad final de preparado (por ejemplo, para 100 mL, se necesitan 500 000 UI) y pesar la cantidad correspondiente de vitamina A palmitato a temperatura ambiente y lejos de la luz directa.
- Añadir el aceite en cantidad suficiente en un vaso de precipiatdos y disolver la vitamina A palmitato agitando suavemente hasta obtener una solución homogénea. Si se añaden conservantes, disolverlos completamente en el aceite antes de añadir la vitamina A palmitato.
- Enrasar con aceite hasta el volumen deseado en probeta (por ejemplo, 100 mL).
- Envasar en frascos opacos para proteger de la luz. Cerrar herméticamente. Si puede ser con adaptador a jeringa.
- Etiquetar adecuadamente indicando concentración, fecha de preparación y caducidad, condiciones de conservación y advertencias.
- Guardar a temperatura ambiente, protegido de la luz y humedad. Estimar caducidad en 1 a 3 meses, según práctica habitual o estudios de estabilidad si se dispone.
Como controles de calidad : Verificar homogeneidad visual (ausencia de precipitados). Comprobar equivalencia y dosificación exacta. Registrar lote y trazabilidad.
Referencias bibliograficas:
Nieto Guindo, M., Álvarez del Bayo Benito C., Serrano P. SUPLEMENTOS MINERALES Y VITAMÍNICOS EN PACIENTES QUEMADOS. Detalla preparación de fórmulas magistrales de vitamina A y otros nutrientes para pacientes con requerimientos especiales, entre ellos soluciones orales y cápsulas. Publicado en Farmacia Hospitalaria.
SEFH. Manual de Farmacotecnia. Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Manual completo de procedimientos galénicos, incluye normas para formulación magistral de principios activos como vitamina A palmitato, controles de calidad y documentación.
Catálogo de productos químicos y documentación técnica de Thermo Scientific. Incluye ficha técnica, propiedades fisicoquímicas y características de estabilidad del palmitato de vitamina A, con equivalencias y recomendaciones de manipulación.
ANEXO B. Farmacia Hospitalaria Castilla La Mancha. Documentos técnicos oficiales donde se recoge la composición y excipientes recomendados para fórmulas magistrales con vitamina A palmitato.
