Muchas gracias por tus consultas, que intentaremos dar respuesta, todas ellas son consecuencia de las Buenas Prácticas de Elaboración en el Laboratorio y están recogidas en el RD 175/2001 que ahora se está intentando actualizar.

1- Al recepcionar las materias primas debo relacionar con la farmacopea?. si es así que se debe poner?

La ley dice que sólo podemos elaborar con sustancias reconocidas legalmente o avaladas por una Farmacopea ( para evitar fraudes e intoxicaciones indebidas, etc).
Todos los proveedores de Materias Primas a los que compramos tienen homologados los controles de Calidad y las GMP ́s , es decir, sólo nos venderán sustancias legales y con todas las garantías.

Así que sólo tienes que tener o descargar para cada sustancia y para cada lote su Boletín de análisis, donde vendrá toda la información de acuerdo a Farmacopea. Además esto está consensuado con la Administración y así lo dice el RD 175/2001.
Habrás visto que en las Monografías del Formulario Nacional y en nuestras fichas acostumbramos a poner el No de Monografía de la sustancia, eso es necesario en el caso de manuales o fichas de manejo por los usuarios en el caso de un PNT interno no es obligatorio, aunque si es útil tener la tranquilidad de que las sustancias que usamos tienen todas las garantías.

2-Relacionado con la pesada, se comentó que se debe calibrar a diario manualmente con una pesa, no sirve la calibración efectuada por una empresa certificada?.que hay al respecto.

Respecto de las balanzas:
Como sabes es el principal elemento de garantía de la fórmula y es relevante que la pesada sea la que debe ser ( exacta, precisa y con el mínimo error). Para ello es necesario tener para cada balanza que tengamos en nuestro laboratorio la ficha técnica de la balanza ( para saber exactamente cuál es su error y exactitud) además de la certificación de la balanza y las Calibraciones, Validaciones y Verificaciones a lo largo de su vida. ( Sabrás que un aparato tan sensible y utilizado , es muy fácil que se desestabilice y por ello es necesario la calibración y verificación que nos asegure las pesadas).
Dicho esto, cada uno de nosotros debe tener su procedimiento de pesadas , de las balanzas y el mantenimiento que en cada caso sea el más eficaz y seguro : Mínimo hay que calibrar anualmente por una empresa homologada externa todas las balanzas , o validarlas cada 2 años.
Hay balanzas que se auto calibran cada vez y hay pesas verificadas para poder calibrar.
Todo ello busca lo mismo, la seguridad en la pesada.
Si tu tienes la manera de asegurar que tu pesada es exacta en un rango de pesada , todo
puede valer.

3-El termómetro para el control de temperatura debe ser calibrado también,cada cuánto tiempo? o mejor comprar uno de nuevo?

Otra cosa que nos asegura que no hay puntos en los que los activos se puedan alterar o nuestras formulaciones no sean estables es la temperatura y humedad de nuestro espacio.
Para ello necesitamos controlar la temperatura y la humedad de la habitación.
Hoy en día hay sondas de temperatura y humedad que miden cada periodo de tiempo que se quiera / cada 15 min/ 30min/1h/ etc, y llevan el registro que se vuelca cada día , semana, quincena etc . Hay muchas , una de ellas es la TESTO
Otro elemento que también hay que controlar y demostrar que cumple son las neveras, así que también se puede tener otra sonda dentro.
La medida de la temperatura debe ser de máximos y mínimos.
También deben estar calibradas por el fabricante o empresa externa y depende de cada sonda.

4-En cuanto a la filtración de aire, ¿sabeis de alguna empresa? o cualquiera de climatización.

Respecto del ambiente : la Norma recomienda que el aire sea lo más limpio posible, dependiendo del nivel que se quiera , existen diferentes maneras.
Hay Controles de ambiente que hacen que el aire que circula pase por unos filtros HEPA y tenga presión negativa , de manera que el aire de la habitación siempre sea lo más limpio posible a excepción de la propia contaminación del propio personal del laboratorio.
Estos cartuchos de Clima se pueden pedir a cualquier empresa de climatización ( siempre es bueno tener un par o tres de propuestas) pero lo importante es que los filtros sean certificados.

5-Control de plagas, se debe contratar una empresa o sirve un pnt donde especifique las acciones a realizar?

Un laboratorio de formulación no puede tener riesgos ni posibilidad de que se cuenten focos de contaminación , así que si es importante garantizar que eso no pase. Por eso las paredes y techos deben ser continuos, no hacer ranuras ni agujeros ni focos de contaminación donde se puedan encontrar hormigas ni otros insectos.
Si tienes protocolos de limpieza tanto de la habitación , mostradores, estanterias, armarios, techos, paredes, utillaje, y demuestras que todo está bien, te puede valer.
Si tienes previsto qué y cómo actuar en cualquier situación , también puede valer. Piensa que todo lo que nos podemos adelantar o prever a la Administración le gusta.

No se si hemos contestado a todo lo que nos has pedido pero si no es así, por favor dínoslo y procuraremos ser un poco más profundos.

Muchas gracias por tu colaboración.