Descripción
Presentamos esta Guía de Formulación, a todos cuantos necesitamos de la Fórmula Magistral para dar solución a una necesidad terapéutica que, incluye la información necesaria tanto para el médico prescriptor, el farmacéutico Elaborador, el Paciente tratado y el farmacéutico Dispensador.
Para ello, diseñamos estas Fichas, que recogen toda la información necesaria, que nos permita, tanto, dar soporte al prescriptor, con la Ficha técnica de la Fórmula, como al Elaborador, con la Ficha galénica de la Fórmula y la Hoja de Información al Paciente o Prospecto que contiene la información necesaria para su tratamiento.
Las fichas tienen por objeto tener toda la información para que todos tengan a su alcance características y propiedades.
Están diseñadas de manera distinta, según las características de cada uno de ellos, así la Ficha Técnica está pensada como una ficha técnica del medicamento (La Fórmula Magistral) con indicaciones, posología, farmacología, condiciones de conservación y caducidad, efectos secundarios, etc., que den información al prescriptor/a.
La Ficha Galénica, pensada para tener las características de cada PA, excipiente, envase y documentación, así como las características físico-químicas, para saber el comportamiento de cada sustancia, con todas las observaciones relevantes que sean necesarias tomar en cuenta, además de la elaboración detallada de la fórmula, y los controles de calidad para esa fórmula, acompañada de las pautas que nos obligan a elaborar una documentación que acompañará a nuestra formulación ( etiqueta y prospecto) y Normas de Buena Elaboración. Añadimos un cuadro de sinonimias, INCI o DOE de los activos (para que no haya errores) y la Bibliografía detallada en que nos basamos.
La Hoja de Información al Paciente, contiene toda la información precisa que el paciente debe saber y tener en cuenta, indicaciones, reacciones adversas, contraindicaciones, excipientes de declaración obligatoria, condiciones de conservación, caducidad, etc…
Todo ello para conseguir que la Fórmula Magistral tenga las máximas condiciones de seguridad, estabilidad y en definitiva la calidad que requiere el Medicamento Individualizado.
Para ello, nos hemos ayudado de todo cuanto existe a nuestro alcance, ya sean revisión de Formularios, Bases de datos, Farmacopeas, Estudios publicados, Manuales, y de nuestra experiencia como Formulistas y de la mano de expertos como los CIM ́s de Colegios de Farmacéuticos, Sociedades de Médicos en Atención Primaria, y la Asociación de Formulistas, que ha sido posible ir confeccionando estas fichas que quieren ser sólo un soporte o Guía de Formulación, en la que podamos encontrar toda la información que es necesaria para el éxito de nuestras formulaciones.
Por supuesto que es un proceso dinámico y en continuo estudio y mejora, que nos gustaría extender a todos los compañeros formulistas para que nos ayuden a mejorar y sugerir cambios que nos permitan seguir mejorando.
