PREGUNTA

No tengo claro si es obligatorio poner en la etiqueta una descripción o título de la fórmula en su caso, ¿puede ser un título genérico como emulsión, solución…? es que hay fórmulas que llevan muchos productos y no cabe en la etiqueta si que debemos poner la composición de los p.s y excipientes de declaración obligatoria.

RESPUESTA

Esta información la tienes en todas las fichas galénicas.
1- descripción de la fórmula (como la prescribe el médico).
2- la firma Farmacéutica es obligatoria.
Lo que no cabe en la etiqueta debe ir al prospecto. En el caso de fórmulas muy largas puede decir: formula solo/ emulsión/crema ( lo que toque)
con alguna referencia inconfundible y la formula al prospecto. Los excipientes de declaración obligatoria están obligados. La composición debe ir cualitativa y con excipientes de declaración obligatoria sólo
Es decir, no hace falta poner la composición de la base.

año consulta 2023