PREGUNTA

Quería preguntarles si es necesario legalmente contratar una empresa externa para la calibración de las balanzas del laboratorio, ó puedo hacerlo yo con unas pesas calibradas y certificadas.

RESPUESTA

No hay ninguna normativa que obligue a efectuar la calibración de las balanzas de laboratorio con empresas externas. No obstante, las normas de gestión de calidad ISO 15189 e ISO 9001 , los laboratorios clínicos deben establecer una programación que controle y demuestre periódicamente que sus instrumentos de
medida se encuentran calibrados y mantener documentos que describan los procedimientos de calibración y los criterios de aceptación, así como informes que contengan datos de las calibraciones efectuadas. Resulta recomendable, a efectos de salvaguardar la responsabilidad del farmacéutico
“formulista, que la calibración se efectúe por empresas externas certificadas por la Entidad Nacional de Certificación (en ENAC).