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CLOBETASOL+CLOTRIMAZOL ENJUAGUE.

PREGUNTA

Buenos días ,
Debemos formular un colutorio con clobetasol propionato 0.1% y clotrimazol 1% 500cc en solución acuosa. Nos podría enviar modus operandi. Necesitamos una caducidad de unos dos meses. Habíamos formulado sólo el clobetasol con carboximeticelulosa y nipagin para enjuagar, no sabemos si es adecuado también con el clotrimazol.
Muchas gracias.

RESPUESTA

Buenas tardes,
Un colutorio es una solución acuosa, que debe estar en la boca durante unos minutos, para dar tiempo a los principios activos que contenga a absorberse o actuar, es decir debemos hacer una solución que además de contener disueltos o suspendidos los PA, tenga cierta adherencia y viscosidad, para poder
repartirse bien por toda la boca, además de tener un gusto lo más agradable posible. Le sugerimos este tipo de formulación, sin que ser la única, pues se puede vehicular de muchas modos:

Esta es una mucositis con sobreinfección por Candida o una candidiasis bucal con inflamación o cualquier otra infección bucal con sobreinfección fúngica e inflamación.

Clobetasol 17-dipropionado …………………0,1% ( tanto el clobetasol y el clotrimazol son insolubles en
agua y solubles en alcohol, por tanto deberemos hacer una suspensión. Ambos son termolábiles y fotosensibles)
Clotrimazol ……………………………………….1%
Goma Guar………………………………………. 0, 1- 0,05% (depende de la viscosidad que desee, puede hacerla
más o menos fluida)
EDTA sódica ……………………………………. 0,1-0 ,05% (en las sólo acuosas siempre es recomendable meter
un quelante)
Saborizante …………………………………………0 ,1% (puede ser fresa o cualquiera que tenga que sea
alimentario)
Sacarina sódica ………………………………….0,1% (pero se puede meter menos, depende de la dulzura que
tenga)
Agua purificada ………………… qsp 100ml
Si desea que tenga más caducidad, se pueden añadir : Hidroximetil-parabe ( Parahidroxibenzoato de metilo. Metilparaben. E-218. INCI: Methylparaben. )
………………0,03-0,05%.

Hidroxipropil-parabé (Parahidroxibenzoato de propilo. Propilparaben. E-216. INCI: Propylparaben )
…………….0,06-0,1%
Debe tener en cuenta, que si utiliza las sales o las bases, el pH será muy diferente. Las bases son básicas y sales ácidas. En sólo acuosas se recomienda utilizar las sales sódicas. Todos los parabenos presentan buena estabilidad entre pH 4 y 8, aunque tienen mayor actividad en pH ácido, ya que la forma activa es la protonada. La mezcla de Nipagin y Nipasol es sinérgica. Con conservadores y en nevera la fórmula puede tener una caducidad de 90 días., aunque sería
mejor darle la caducidad de la posología.

MO:
1. pesar el agua y añadir la sacarina y EDTA sódica hasta completa disolución. Si pone los
conservadores, también.
1. pesar la goma guar y añadir al agua con agitación hasta la total disolución y gelificación.
3. Pesar el clotrimazol y el clobetasol y añadir a la solución, agitando continuamente.
4. Añadir el saborizante
Compruebe el pH
5. Envasar en frasco topaz
6. Etiquetar
GUARDAR EN NEVERA. AGITE BIEN ANTES DE USOS.
No tiene ningún excipiente de declaración obligatoria
Si necesita más información, nos tienes a tu disposición

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