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CAPSULES DUTASTERIDE

PREGUNTA

Durante el pasado foro de aprofarm nos pareció entender que la dutasteride no se puede formular en combinación con otros principios activos, pero no encontramos información en respeto.
Acabamos de recibir unas cápsulas: Minoxidil 5 mg, dutasteride 0,5 mg, L-cisteina 150mg, Biotina 5 mg, 100 capsulas.
¿Cómo deberíamos formularlas? Se pueden mezclar todas las polvoras y hacer en capsulas de gelatina duras? ¿Debemos tener alguna precaución?

RESPUESTA

Para que la dutasterida se aborba y tenga máxima biodisponibilidad, debe estar solubilizada con aceite, porque lipófila (de hecho el Avidart son cps blandas) y es importante que sea así. La única manera de hacerlo es en solución con un aceite, como pueden ser el triglicéridos de
cadena media (por ej.) y hay que meter un 0,03% de BHT como antioxidante. Se elaboran las cps en un no 4 (como hacemos las de iso-tretinoina) y una vez tenemos éstas, se meten en otro cps donde meten las demás polvos, como el minoxidil , en este caso, la L-cisteina, la biotina , y cerrar.
Si lo hacemos en polvo y junto, tenemos el riesgo de que la dutasteride no surta efecto.
Formula:
Dutasterida…… 0,5mg
TGM……………..0,09g ( aprox)
BHT…………. 0,03%
capsula no 4 ( a ser posible incolora, porque no contiene aditivos)
La dutasterida es fotosensible
NOTA: si aún así encontramos que las cps flotan mucho aceite, podemos gelificarlas un poco con un,mínimo de aerosil
Minoxidil……………..5mg
L-cisteina …….. 150mg
Biotina,……… 5 mg
Celulosa microcristalina….SÓLO SI ES NECESARIO UNA VEZ LA 2ª CPS
Capsula no 0 ( o 00) depende del volumen
Es necesario medir bien los volúmenes y calcular el volumen de las cps.
No debeis tener ningún problema para hacerlas.

 

año consulta 2023

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