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CAPSULES DUTASTERIDE+ MINOXIDIL

PREGUNTA

Me piden cápsulas de minoxidil 3mg + dutasteride 0.5mg 90u ¿se pueden preparar o existe alguna restricción legal?

RESPUESTA

En efecto, es una fórmula que cada vez la encontramos más solicitada y en todas las concentraciones, pues se está comprobando su eficacia.
Normativamente, lo que pasa es que este uso por alopecia es off-label (fuera de indicación) y la administración es muy legalista, así que si preguntamos a algún inspector muy legalista, nos dirá que no. Pero habiendo evidencia, estudios y el aval de los propios médicos que prescriben (ya viste la
ponencia de la dra Andrea Combalia) estas fórmulas, también te digo que está aceptado por todo el mundo y todas las fcías que yo conozco las hacemos y también sé que la administración lo sabe. Es un tema que está sobre la mesa del Consejo a petición nuestra y por lo que me han dicho hay
voluntad de abordarlo y tarde o temprano se arreglará. Si te viene alguna fórmula oral por alopecia, en mi caso las hago todas (siempre que tenga
alguna referencia).
Si necesitas más información no dudes en pedirla

DUDA

Cuando dices: “siempre que tenga alguna referencia” ¿qué quiere decir? en el caso este de minoxidil+dutasterida como las prepara?: pulverizar los 2
componentes y añadir el excipiente. la dutasterida dicen que se tiene que preparar de una manera diferente (con aceite de oliva y doble cápsula)y no tengo claro si se puede hacer conjuntamente con el minoxidil dentro de la misma cápsula

RESPUESTA

Para que la dutasterida se aborba y tenga máxima biodisponibilidad, debe estar solubilizado con aceite, porque lipófila (de hecho Avidart son cps blandas) y es importante que sea así.

La única manera de hacerlo es en solución con un aceite, como pueden ser el triglicéridos de cadena media (por ej.) y hay que meter un 0,03% de BHT como antioxidante. Se elaboran las cps en un no 4 (como hacemos las de iso-tretinoina) y una vez tenemos éstas, se meten en otro cps donde meten las demás polvos, como el minoxidil , en este caso, laL-cisteina, la biotina , y cerrar. Si lo hacemos en polvo y junto, tenemos el riesgo de que la dutasteride no surta efecto.
Formula:
Dutasterida…… 0,5mg
TGM……………..0,09g ( aprox)
BHT…………. 0,03%
capsula no 4 ( a ser posible incolora, porque no contiene aditivos)
La dutasterida es fotosensible
NOTA: si aún así encontramos que las cps flotan mucho aceite, podemos gelificarlas un poco con un ,mínimo de aerosil
Minoxidil……………..5mg
L-cisteina …….. 150mg
Biotina,……… 5 mg
Celulosa microcristalina….SÓLO SI ES NECESARIO UNA VEZ 2a CPS
Capsula no 0 ( o 00) depende del volumen
Es necesario medir bien los volúmenes y calcular el volumen de las cps.
No debes tener ningún problema para hacerlas.

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