PREGUNTA

Me gustaría que me facilitarais un modus operandi para la elaboración de cápsulas de dutasteride y cápsulas de minoxidil + dutasteride, pues no he
encontrado bibliografía al respecto y no se si las estamos elaborando de forma correcta.

RESPUESTA

Para que la dutasterida se absorba y tenga máxima biodisponibilidad, debe estar solubilizada con aceite, porque lipófila (de hecho el Avidart son cps tobes) y es importante que sea así. La única manera de hacerlo es en solución con un aceite, como pueden ser el triglicéridos de cadena media (por ej.) y hay que poner un 0,03% de BHT como antioxidante. Se elaboran las cps en un no 4 (cómo hacemos las de iso-tretinoina) y una vez tenemos éstas, se ponen en otro cps donde se añade los demás polvos, como el minoxidil , en este caso, la L-cisteina, la biotina , y cerrar. Si lo hacemos en polvo y junto, tenemos el riesgo de que la dutasteride no haga efecto.
Fórmula:
Dutasterida…… 0,5mg
TGM……………..0,09g ( aprox)
BHT…………. 0,03%
cápsula no 4 ( a ser posible incolora, porque no contiene aditivos)
La dutasterida es fotosensible
NOTA: si aún así encontramos que las cps flota mucho aceite, podemos gelificarlas un poco con un mínimo de aerosil
Minoxidil……………..5mg
L-cisteina …….. 150mg
Biotina,……… 5 mg
Celulosa microcristalina….sólo si es necesario una vez calculado el volumen de la 2acps
Capsula no 0 ( o 00) depende del volumen.
Es necesario medir bien los volúmenes y calcular el volumen de las cps.