Queridos Socios/as;
¡ Recordar que el Período de presentación de la Declaración de envases termina el 31 de enero!
Qué es?
Es la comunicació al Ministerio de Transición Ecológica y el reto demográfico ( MITECO) de los envases de fórmulas magistrales puestos en el mercado por la farmacia formuladoras.
Porque hay que hacerlo?
El Real Decreo 1055/2022, de 27 de diciembre obliga a la declaración de envases comercializados desde el 1 de enero de 2025. En base a la declaración se pagará una tasa correlativa al volumen ( coste por envase = 0,0064€)
- Descargar el informe de materiales obtenido.
- Realizar en el MITECO la decalaración simplifacada con el informe del SCRAP de SIGRE link Ficha Procedimiento – Sede Electrónica MITECO
- Abono al COF de la aportación anual en función del número de fórmulas elaboradas en año anterior. ( proceso automático )
Para conocer más detalle puedes acceder a la guia del CGCOF link SCRAP de SIGRE de medicamentos y sus envases domésticos
Cómo lo hago?
1/ Si no he hecho nada hasta hoy
- Date de alta en el portal del CGCOF RegistroFArma. link https://registrofarma.nfverificacion.es/registrofarmaPresentations/login.xhtml Las credenciales las facilita tu COF.
- Al acceder a RegistroFarma date de alta en el SCRAP de SIGRE*
* La adhesión al SCRAP de SIGRE es voluntaria, puedes adherirte a otros sistemas de gestión de envases en cuyo caso, esta guía no te será útil.
- Date de alta en el MITECO como responsable productor de producto ( RPP)** link Ficha Procedimiento – Sede Electrónica MITECO
**Hay que adjuntar en el proceso el certificado de adhesión al SCRAP de SIGRE, que te facilita el COF.
- Incorporar el número de registro en el MITECO en todas las facturas de fórmulas magistrales que se emitan
- Notificar al COF el número de registro en el MITECO
2/ Si ya lo hiciste en el 2025 ahora y cada año en adelante,
- Accede al formulario de declaración de empresa del CGCOF para registrar los envases que has puesto en el mercado link https://scrapformula.farmaceuticos.com/login/
