PREGUNTA
Buenos días,
He recibido en mi farmacia varias recetas con esta prescripción: ácido málico 10 g+ac citríco monohidratado 10 g en agua purificada 20 ml c.s.p. 60 ml. No encuentro referencias para poder elaborarla y no se si se podría hacer.
Gracias.
RESPUESTA
Buenas tardes;
La preparación de una solución de ácido málico y ácido cítrico en farmacia sigue los principios de elaboración de soluciones ácidas utilizados en formulación magistral y técnica farmacéutica.
ElProcedimiento es el estándar:
Ácido málico………………………………. 10 g.
Ácido cítrico monohidratado….. 10 g.
Agua purificada……………………….. 20 ml
para inicialmente disolver los ácidos, completar con más agua purificada c.s.p. hasta alcanzar un volumen final de 60 ml.
MO:
1. Pesar con precisión los 10 g de ácido málico y los 10 g de ácido cítrico monohidrato.
2. En un vaso de precipitados, agregar aproximadamente 20 ml de agua purificada y calentar ligeramente (no más de 40°C) para facilitar la disolución de ambos ácidos.
3. Incorporar ambos ácidos y agitar bien hasta su completa disolución. No es necesario un calentamiento prolongado, solo suficiente para mejorar la solubilidad.
4. Transferir esta solución a un matraz aforado o recipiente adecuado.
5. Completar con agua purificada hasta alcanzar un volumen final total de 60 ml, homogenizando la solución.
6. Verificar visualmente que la solución sea transparente y sin partículas. El pH esperado estará en el rango de 2,5 a 4,5, dependiendo de la concentración y pureza de los ácidos empleados.
7. Envasar en frasco apropiado, preferiblemente vidrio o plástico compatible, y rotular con los datos de preparación. Almacenar en nevera y proteger de la luz para máxima estabilidad Esta solución puede emplearse como regulador de acidez, acidificante, conservante, emulsionante o incluso como parte de formulaciones cosméticas y farmacéuticas que requieran un pH ácido.
Su estabilidad se maximiza a pH inferior a 5 y con almacenamiento refrigerado. El plazo de validez suele ser de 1 a 2 meses a 4 °C.
● Es importante evitar incompatibilidades con tartratos, acetatos, carbonatos/bicarbonatos y sales con ácidos orgánicos débiles, que pueden precipitar o alterar el pH.
Observaciones :Si se requiere ajustar el pH, puede utilizarse citrato de sodio, bicarbonato sódico o similar, pero debe justificarse según la aplicación específica. Siempre verificar el pH final del lote y la ausencia de turbidez antes de envasar.
BIBLIOGRAFIA:
1. PN Ácido Cítrico 25% solución: Procedimiento nacional SEFH, incluye metodología de preparación, conservación y características del producto acabado, así como incompatibilidades frecuentes. Contiene bibliografía sobre formulación en farmacia pediátrica, IV edición, Atienza Fernández M, Martínez Atienza J, Álvarez del Vayo C.
2. Manual de Farmacotecnia Hospitalaria (SEFH): Boletines informativos sobre formulación, manipulación y estabilidad de ácidos orgánicos en soluciones farmacéuticas. Referencia: “Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos
en servicios de farmacia hospitalaria”, SEFH, Junio 2014.
3. Estudio del mercado del ácido málico (UNAM): Trabajo monográfico sobre propiedades físico-químicas, aplicaciones y métodos de obtención y purificación del ácido málico a nivel industrial y laboratorio.
4. Ficha técnica de ácido cítrico (Acofarma, Albarelo): Propiedades, aplicaciones farmacéuticas y tecnológicas del ácido cítrico (regulador de pH, conservante, acción antioxidante), con referencias técnicas incluidas.
5. Ácido málico – fórmula, propiedades y aplicación (PCC Group): Descripción técnica y farmacológica de los usos, dosificación y consideraciones galénicas del ácido málico.
Saludos
