PREGUNTA
Desde hace unas semanas estamos teniendo problemas con las cápsulas que contienen minoxidil y cisteina
como principios activos. La elaboración es correcta, pero al cabo de unos días los pacientes nos dicen que las
cápsulas han “explotado”. Sabemos que la reacción del minoxidil con la cisteina genera un gas en presencia
de humedad y estamos teniendo este problema con casi todas las cápsulas que hacemos con estos principios
activos. Nunca nos había pasado hasta ahora. ¿Tiene documentación¿? Hicimos unas muestras que hemos
guardado en el frigorífico y están aguantando bien. Sin embargo, a algunos pacientes también les dijimos que lo
pusieran en la nevera y aún así no les ha ido bien.
Muchas gracias
RESPUESTA
En efecto, son dos activos que no son muy compatibles. Puede probar a meter un poco de Aerosil (
silice coloidal) como higroscópico.
Otra opción sería hacer doble capsula.
La conservación en nevera, puede funcionar si al pulso le pone algún estabilizador
Una propuesta que podría funcionar sería
Minoxidil base 2.5 – 5 mg
L-cisteína base 50 – 100 mg
Ácido ascórbico (antioxidante) 5 – 10 mg como antioxidado por la cisteina , también BHT
Lactosa anhidra o celulosa microcristalina
(excipiente diluyente) c.s.p ( ponga excipientes anhidros , no hidratados
Sílice coloidal (antiaglomerante, higroscópico) 1 – 2%
Estearato de magnesio (lubricante) 0.5 – 1%
Alguna duda o información que necesite, no dude en pedirlo
Saludos cordiales
