PREGUNTA
Buenos días,
Necesito formular unos óvulos con base lipófila. No tengo clara la composición que debo usar para esta base (vaselina, masa esteárica..) ni en que proporciones.
Muchas gracias.
RESPUESTA
Los óvulos lipófilos se caracterizan por tener una base grasa, aceite o glicérido que favorece la penetración de activos lipofilos y proporciona acción emoliente e hidratante en la mucosa vaginal y otros tejidos.
Las bases lipófilas más comunes, utilizadas por óvulos son:
Witepsol (variadas H, W, S): es una mezcla de estearina, mono didiglicéridas de ácidos grasos, con buen punto de fusión y estabilidad.
Estearinum: base lipídica similar a Witepsol, con buena dureza y liberación lenta.
Suppocire (AM, NA): ésteres de ácidos grasos, con buenas propiedades mecánicas y estabilidad.
Massupol: base lipófila para supositorios y óvulos, con liberación controlada del fármaco.
Manteca de cacao: base lipofílica para supositorios y óvulos, con liberación controlada del fármaco.
Estas bases ofrecen buena manejabilidad, liberación lenta y tolerancia en mucosa vaginal.se puede utilizar Massa Estearinum como base lipofílica para la formulación magistral de óvulos. Ésta base está compuesta principalmente por mono, di y triglicéridos de ácidos grasos de cadena media y larga (palmítico, esteárico), lo que la hace adecuada para la liberación lenta de principios activos lipofílicos.
Características de Masa Estearinum:
Es un excipiente graso, semisólido, que funde a temperatura corporal.
No presenta polimorfismo, asegurando una buena estabilidad física.
Suelen ser algo duros y con menor contracción al solidificar.
Es ampliamente usado en formulación magistral para óvulos y supositorios lipofílicos.
Compatible con fármacos liposolubles para efecto prolongado.
Ejemplo de formulación magistral con Massa Estearinum:
Principio activo (variable según el caso, p. ej. clotrimazol 100 mg, nistatina 100,000 UI).
Demasiado Estearinum csp 10-12 g óvulo.
Modus Operandi:
Fundir la Massa Estearinum en el baño maría.
Añadir el principio activo disuelto o en suspensión fina
Mezclar homogéneamente a temperatura controlada para no desnaturalizar el activo.
Verter en moldes y dejar solidificar.
Esta base es una de las más usadas en óvulos lipofílicos por su facilidad de manejo y liberación adecuada del principio activo.
Modus operandi por las demás bases
Fundir la base lipofílica (Witepsol, Estearinum, Suppocire) en baño maría.
Añadir el principio activo disuelto o en suspensión fina.
Mezclar homogéneamente cuidando temperatura para no desnaturalizar fármaco.
Verter en moldes y dejar solidificar a temperatura ambiente o refrigerar.
IMportante: tener en cuenta el factor de desplazamiento, que también es necesario calcular
Te paso una mesa con las concentraciones/óvulo
* si los moldes fueran de 12g, debes recalcular para 12g
PREGUNTA
Los moldes que tenemos para los óvulos son de 2,5 ml o 3,5 ml. Si hago el cálculo puedo utilizarlo, o es
¿demasiada poca cantidad de masa para que los óvulos sean estables? Es para la elaboración de unos
óvulos de imiquimod
Gracias
RESPUESTA
Los moldes que tiene supongo son los blisters de supuestos que son entre 2 y 3g.
Haga el cálculo de peso con excipiente solo (para saber la cantidad de masa que cabe) y calcula el factor de desplazamiento para saber el peso de PA exacto.
Y no hay ningún problema en utilizar un muchacho u otro m dee hecho hay pacientes que se los más fácil meterse a los pequeños.
Saludos
