PREGUNTA
Buenos días,
Nos encontramos con diferentes formulaciones de budesonida viscosa y distintas regulaciones del pH.
Nosotros lo elaboramos con budesonida, goma xantán, glicerina, sodio benzoato, EDTA, sacarina sódica y csp agua purificada. Para esta formulación encontramos regulaciones del pH de 6,5 a 7,5. En cambio, por formulaciones con Metilcelulosa encontramos regulaciones de pH entre 4-5. Qué formulación sería más óptima? En caso de ser necesario regular el pH, con qué producto lo haría para que sea el más seguro para el paciente?
RESPUESTA
Buenos días,
Como ya sabéis la budesonida es insoluble en agua y debemos hacer una suspensión. Últimamente se usa para a esofagitis eosinofilica, enfermedades inflamatorias intestinales o Enfermedad de Chron.
En nuestro caso, el gelificante que se use nos dará alguna variación en el pH.
La suspensión de budesonida generalmente se encuentra entre 4-5,5 y puede llegar a 6.
Si ve la Ficha técnica de Budesonida viscosa verá un pH entre 6-7,5 , si la suspensión es por una duración corta de tiempo
La budesonida es más estable a pH ligeramente ácidos y a partir de 7 hacia adelante se degrada más rápidamente. En soluciones acuosas se descompone por hidrólisis y oxidación por eso se recomienda conservar en nevera, en frascos opacos y con conservadores.
Por la suspensión oral es más recomendable ajustar a un pH algo más ácido ( 5-5,5) para garantizar la eficacia y establecimiento.
La suspensión oral, puede hacerla con celulosas (carmelosa) o bien con goma xantana (según lo que le convenga)
Os paso un cuadro de las diferencias.
Sugerencias:
si desea una suspensión estable a pH 4-6 y larga caducidad quizás mejor la goma guar
Si es una suspende pediátrica, con menos viscosidad y mejor sensación al tragar, la metilcelulosa
Si necesita más info, no dude en pedirlo
Saludos cordiales
