PREGUNTA
Podrían indicarme cómo hacer la siguiente FM:
La fórmula es :
Peròxid de benzoil…….. 2,5%
Miconazol…………………2%
Hidrocortisona…………0,5%
en gel neutro csp 50g
RESPUESTA
Es una fórmula para un acnè
El peróxido de benzoilo es un agente con propiedades queratolíticas suaves, antiseborreicas, y antimicrobianas, probablemente debido a su acción oxidante, utilizado principalmente en el tratamiento del acné vulgar y acné rosácea, en forma de preparaciones tópicas. Inhibe la proliferación de microorganismos como Staphylococcus epidermidis y Propionibacterium acnes al liberar oxígeno formándose menor cantidad de ácidos grasos libres, y por tanto actúa como
seborregulador, favoreciendo la caída de los comedones. Se asocia a veces con otros antimicrobianos, debiendo lavar la zona a tratar con agua y jabón antes de la aplicación.
También se ha utilizado en casos de infecciones fúngicas de la piel, como la tinea pedis (pié de atleta), quemaduras, y úlceras necrosadas sobreinfectadas por microorganismos anaerobios. Es un polvo amorfo o granuloso, de color blanco y olor característico. Punto de fusión: 103 – 106 oC (explota al calentar).
Dado que puede explotar si se calienta a más de 60oC, se golpea, se pulveriza, o pierde su contenido en humedad, y también puede inflamarse en presencia de sustancias reductoras. Por eso nunca se debe triturar en mortero directamente, sino que hay que hacer una pasta con acetona, éter, cloroformo, o tolueno previamente. Por seguridad siempre se ha de manipular el producto hidratado (suele venir con un 25% de agua).
Es fotooxidativo. Su estabilidad aumenta si se neutraliza con sodio hidróxido
Es fotosensibilizante, por lo que no se recomienda la exposición solar o a radiaciones UV durante el tratamiento.
Resulta especialmente irritante para la piel del cuello y la región peribucal, no debiendo emplearse cerca de la nariz, los ojos u otras mucosas, ni sobre piel inflamada o erosionada. Puede blanquear el pelo y la ropa.
En caso de escozor excesivo, se debe eliminar el producto con agua y jabón, no debiendo aplicarse hasta el día siguiente.
Para formar el Gel se debe trabajar de la siguiente manera:
Preparar el gel neutro con Carbopol. Fundir el Brij-35 a baño María y cuando esté templado, añadir el gel previamente templado al baño María y agitar. Disolver el peróxido de benzoílo con la mínima cantidad de acetona, bajo agitación constante añadir el gel. Homogeneizar bien.
Para que este gel sea estable se recomienda seguir este modus operandi y neutralizar el gel de carbopol con NaOH, no con TEA.
En el caso de utilizar una celulosa como una hidroxietil o HPM también podemos hacerlo , puesto que tienen un rango amplio de pH y estabilidad
El MO en este caso podría ser:
1- pesar el peróxido de benzoilo en un mortero y añadir un poco de acetona y si tenemos Brij 35 como tensioactivo no iónico , podemos poner un Tween 20 ( unas gotas)
2- pesar el miconazol es soluble en dimetilsulfóxido y poco en etanol , insoluble en agua
3- pesar la hidrocortisona base y solubilizar en un poco de etanol o DMSO
4- si disponemos del gel hecho, solo habrá que incorporar cada uno de los puntos, con agitación hasta total homogeneización
5- Mirar el pH final, serà ligeramente ácido
6- envasar en tubo de aluminio o PET
7- etiquetar
El producto será un gel transparente, de consistencia media y homogéneo, fácilmente extensible y apenas inodoro.
Si tenéis alguna duda, no teneis mas que decirlo
Saludos cordiales
