PREGUNTA
Un cliente de la farmacia nos ha enseñado la siguiente fórmula para preparársela pero creemos que solo se puede preparar en hospital porque no encontramos algunas materias. Tendríais fichas técnicas de todos los componentes?
A) Capsaicina ……………………………… 50 mg
Ketamina clorhidrat …………………….. 2 g
Transcutol® …………………………… 10 mg
B) Lecitina de soja………………………….. 10 g
Ácido sórbico ……………………….. 200 mg
Palmitato de isopropilo ………………. 10 g
Pluronic® F127 gel 20%….q.s.p ..100 ml
RESPUESTA
Buenas tardes,
Te envio las fichas técnicas de la capsaicina y del Pluronic
La capsaicina he buscado y solo encuentro la de CIMA
https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/63830/FichaTecnica_63830.html.pdf
también esta:
https://botplusweb.farmaceuticos.com/documentos/2010/9/1/44349.pdf
https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/sites/default/files/sincfiles/wsas-m
edia-mediafile_sasdocumento/2023/Capsaicina_parches_dolor_neuropatico.pdf
El Pluronic lo he remitido a los fabricantes
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2009/2009051558189/anx_58189_es.
pdf
Respecto del gel transdérmico : te envío esta reseña
El Gel de Lutrol es el llamado gel PLO (Pluronic Lecithin Organogel). Su elaboración queda perfectamente descrita en el Formulario Médico Farmacéutico del los autores: J.A Oliveira /Masayuki Itaya / Yokiko Eto. Las características de este gel es que permite vehicular principios activos vía tópica alcanzando estructuras mas profundas, y pudiendo llegar incluso a torrente sanguíneo.
Si se desea elaborar un gel parecido (la eficacia nunca será la misma que el gel PLO) se puede formular empleando transcutol. El trancutol (diethylene glycol monoethyl ether) es un solubilizante que facilita la penetración de los activos a capas dérmicas mas profundas.
El transcutol se suele formular al 20 % y en caso de geles de ibuprofeno se consigue una altísima eficacia transdermica.
Otra opción es desarrollar una emulsión O/W con transcutol u otros componentes que faciliten el tránsito dérmico. En esta emulsión la fase grasa debe tener una alta concentración global, con sustancias liposolubles, no polares, de bajo peso molecular.
Una opción empleada en industria farmacéutica para favorecer el paso transdermico es el empleo de urea al 10 %. La Urea facilita la penetración de muchos principios activos.
Dependiendo del principio activo se debe elegir la formulación en gel o en emulsión.
Si se desea elaborar un gel se puede realizar un gel de carbopol al 2 % y añadir transcutol al 10-20 %.
O bien un crema-gel con sepigel 305 y transcutol a la misma dosis.
https://www.sefh.es/sefhpublicaciones/boletines-farmacotecnia/boletin-mayo-septiembre-2013.pdf
Si necesitais mas info, no dudeis en pedirla
Saludos
