FORMULACION MAGISTRAL

Elaboración a terceros, cambio de excipientes, requisitos de PA.

DOCUMENTOS DESCARGABLES

✔ 10.3.2016 Limitaciones Territoriales →

✔ Aplicación RD 175 →

✔ CTI FM 149 00 13-CONS-REQ-EXIG-FRAC-APIS_Criterios →

✔ CIT FM 150 01 13-CONS-REQ-FRAC-APIS-para-FM →

✔ Doc requisitos exigibles principios activos APls formula magistral Legislación →

✔ Documentos APIS →

✔ GUIA laboratorio →

✔ Informe sustituciones v2 →

✔ Presentación Metodología →

✔ RD175_2001 →

✔ Resolución Formulación CM ResAP (2011) 1 esp. →